RE: 13485

OLKK-bericht van: "roermund" <[email protected]>

Beste Rob,

Ik ken de 13485 niet, maar als dit een nadere toespitsing van de 9001 op
jouw branche is, dan klopt het wel wat de auditor zegt. Dit staat ook met
zoveel woorden in de 9001.
Misschien is het handig om in dit forum aan te geven wat je buiten hoofdstuk
7 wilt uitsluiten, zodat er een specifiekere discussie kan ontstaan?

Groeten,

Noud van Roermund

Ingekort:
-----Oorspronkelijk bericht-----
Van: [email protected] [mailto:[email protected]] Namens Rob Hoveling
Verzonden: zondag 21 september 2008 3:55
Aan: [email protected]
Onderwerp: OLKK: 13485


Vraagje voor iemand die kennis heeft van de ISO 13485 (de 9001 voor  
medische hulpmiddelen)

We hebben onlangs een hercetificering gehad voor 9001 / 13485 en daar  
kwam uit dat we enkele uitsluitingen (vooral in hoofdstuk 6 en 8) niet  
mogen uitsluiten omdat je alleen maar paragrafen uit hoofdstuk 7 mag  
uitsluiten. Weet iemand daar meer van en het het werkelijk zit? Een  
work around is vrij simpel, maar als het niet hoeft...


* Stuur reacties en nieuwe berichten naar: [email protected]
* Afmelden op: [email protected] met tekst: unsubscribe OLKK-L
* Archief, Links, Werk, Boeken en OLKK-info op http://www.olkk.nl